咨詢熱線

13777952852

當前位置:首頁  >  技術文章  >  中藥提取生產質量需加強管理

中藥提取生產質量需加強管理

更新時間:2012-11-28      點擊次數:2361

  在原料管理上采取中藥材采購嚴格按照《中國藥典》進行,主要從陜西商洛藥源基地、云南三七基地采購中藥飲片,并嚴格中藥材倉儲管理:中藥材倉庫為高位貨架式常溫庫,占地面積約1500多平方米,有貨位1100個,zui大倉儲量可達300噸,在庫物料全部采用高位插車進行作業(yè),入庫的藥材均為經基地加工完畢的凈藥材,還專門成立了藥材養(yǎng)護小組,定期進行檢查養(yǎng)護監(jiān)控;在生產管理上為防止中藥材的粉塵污染,將投料區(qū)與生產區(qū)隔離,多功能提取罐藥材投料通過封閉的管路直接進入提取罐提取 ,檢測提取液中有效成分的含量評價提取質量,計量提取液量,評價質量檢測有效成分的含量,計量濃縮液量,評價濃縮質量檢測有效成分含量、計量上清液量,評價提純質量檢測水不溶物量、檢測有效成分含量,評價干燥質量等,進行質量追蹤;在質量管理上實施指紋圖譜控制:通過對中藥材,浸膏(噴干粉等中間體)及制劑成品指紋圖譜相似度,作為控制中藥材、浸膏及成品質量指標的依據;在成品管理上對提取物視同成品管理,執(zhí)行成品放行審核,成品銷售記錄對每批成品進行可追溯性檢索。成品浸膏倉庫為低溫庫,采用嵌入式倉儲模式;為了關注環(huán)境安全,他們還倡導使用GAP基地種植藥材以保護野生資源,同時對生產性資源采取科學方法進行節(jié)能降耗,積極控制三廢的排放和藥渣的再利用。

  GEP規(guī)范無疑是完善現代中藥產業(yè)鏈zui為關鍵的一環(huán),它的提出和實施將為現代中藥的高品質提供堅實的保障。

  GEP過程涉及提取、分離、濃縮、層析、萃取、結晶、過濾、干燥等單元操作,每個單元操作對中藥質量都至關重要。在GAP與GMP的中,多功能提取罐提取過程是紐帶和橋梁。在目前中藥提取尚無嚴格規(guī)范標準的情況下,天士力經多年研究,制定出嚴格的中藥提取標準(GEP),多功能提取罐這一標準既體現中藥整體和平衡的特征,又借鑒西藥重視個體和在制造過程中的每個環(huán)節(jié)單元操作都有明確的數字化的質量標準,與世界雙向接軌,并使之逐步發(fā)展成為傳統(tǒng)藥物研究和開發(fā)的標準。這一標準一經提出,立即得到了國家政府的重視支持和學術專家的*。

  作為銜接GAP與GMP*的提取規(guī)范標準,GEP通過對中藥原料、提取過程各個單元的有效控制,解決GAP不能解決的中藥材自有毒性的分離,以及GAP難以克服的原藥材中重金屬含量和農藥殘留問題,實現標準可控、質量穩(wěn)定、成分相對明確的中藥提取物。不僅重視中藥的整體,多功能提取罐更重視個體之間的平衡關系,每一步操作步驟都有明確的目的,不銹鋼板框壓濾機并且與制劑的質量標準有明確的關系;在生產過程中保持提取物組分的平衡并且在規(guī)定的標準范圍內,而且通過對流程中關鍵參數的控制,確保提取物分子結構的變化在標準范圍內。
 

聯系我們

寧波華子制藥設備制造有限公司(寧波富海華壓力容器制造有限公司) 公司地址:浙江省寧波市象山縣石浦科技園區(qū)海樂路西   技術支持:制藥網
  • 聯系人:沈海松
  • 電話:0574-65889966
  • 公司傳真:0574-65889928
  • 郵箱:shenhaisong2006@126.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

網站二維碼

浙公網安備 33022502000085號

亚洲AV无码乱码在线观看,不卡,久久久久99精品成人片直播,老妇人高清在线观看免费版,久久亚洲精品无码
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>